5年外科RCT:ProDisc-C假体颈间盘置换vs前路间盘切除融合

2022-01-03 04:50:52 来源:
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ProDisc-C比如说(Synthes脊柱产品合资,美国)全腿部置换术(total disc replacement,TDR)2-4年随访科学研究同上明,该比如说植入手术可必需、有效地治疗C3-7单节段疼痛性间盘退回其会病因。但相比传统恰巧颈间盘缝合椎间融合术(anterior cervical discectomy and fusion,ACDF),ProDisc-C比如说TDR更长期的流行病学功效如何,尚缺乏病可有对照推论科学研究的证实。

最近,美国纽约关节病因病房的Jack E. Zigler , MD等实施了一项前瞻性随机对照科学研究,对ProDisc-C比如说TDR与传统ACDF的流行病学领域功效进行时了对比评估,他们的科学研究期刊被发同上在近期月出版的Spine华尔街日报上。

所示1.ProDisc-C比如说设计者(Synthes脊柱产品合资,美国)。

共有209可有病患者作为推论对象纳入科学研究,对病可有进行时前瞻性随机分第一组后,ProDisc-C置换第一组103可有,ACDF第一组106可有。该科学研究采用的评论者措施仅限于躯干功能障碍标准普尔,视觉效果模拟量同上(visual ogue scale,VAS)躯干及躯干肿胀平均值分,健康追查简明量同上-36 (SF- 36),神经功能查体,比如说领域的成功百余人,高血压发生百余人以及VAS病患者满意度等。

所示2.ProDisc-C比如说植入后的正位( A )、过伸( B )及过屈位( C )X线片同上现。

同上1.病患者的征募、分第一组及随访情况

数据分析结果表明,两第一组病可有在年长(ProDisc-C: ACDF ,42.1 ±8.4 岁: 43.5 ±7.1岁)、性别(男同性恋比可有,(ProDisc-C: ACDF ,44.7%:46.2%)等人口社会学资料数据不足之处,差异无社会学意义。在2年随访百余人不足之处,ProDisc-C第一组为98.1%,ACDF第一组为94.8%;ProDisc-C 第一组的5年随访百余人为72.7%,ACDF第一组为63.5%。相比基线水准,两第一组2年和5年的流行病学功效均以求非常大提高。在术后5年随访时,ProDisc-C第一组病患者的躯干肿胀及胃癌频百余人非常大降低;两第一组的VAS满意度平均值分非常大提高,ProDisc-C第一组为86.56,ACDF第一组为86.56。经术后5年随访,未见ProDisc-C比如说从上到下及固定失败病可有出现。ProDisc-C比如说置换第一组病患者的脊椎活动度水准以求维系,且其再行手术百余人非常大低于ACDF第一组(2.9% vs 11.3%)。

同上2.病患者的人口社会学及手术关的数据

所示3.两第一组术前及术后2、5年躯干功能障碍标准普尔平均值分结果。经Wilcoxon秩和检验,2年随访第一组间比较的P值为0.6794;5年随访第一组间比较的P值为0.1473。ACDF回应恰巧颈间盘缝合椎间融合术。

所示4.平均值VAS躯干( A )及躯干( B )肿胀程度平均值分结果。VAS回应视觉效果模拟量同上;ACDF回应恰巧颈间盘缝合椎间融合术。

所示5.平均值VAS躯干( A )及躯干( B )肿胀频百余人平均值分结果。VAS回应视觉效果模拟量同上;ACDF回应恰巧颈间盘缝合椎间融合术。

所示6.平均值SF-36 PCS( A )及MCS( B )平均值分结果。ACDF回应恰巧颈间盘缝合椎间融合术;PCS回应躯体状况评估,MCS回应精神状况评估。

该科学研究的数据分析结果同上明,经术后5年随访,ProDisc-C比如说TDR可必需有效的治疗单节段疼痛性间盘退回其会病因,其流行病学功效与ACDF非常,但在脊椎活动度维系,躯干肿胀程度及胃癌频百余人以及二次手术实施百余人等不足之处,TDR第一组的功效更佳。

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编辑: orthop002

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