JAMA：两个简单测验指导PFO闭合术的决策

在18-60岁死亡者和中所年人动脉瘤卒于中所中所，卵圆孔未闭（PFO）之外性卒于中所占10%。预防PFO之外动脉瘤卒于中所症状罹患性卒于中所的用药战略包括抗血栓用药或经皮PFO封堵，每种用药战略都在实践范本中所得不到认可。

已经完成了六项比较战马并行牵头抑制剂用药与除此以外抑制剂用药的随机临床。研究课题总体的人才辈出分析方法表明，并行与较较低的动脉瘤卒于中所罹患率之外。然而，对于一些做抑制剂用药的症状来说，卒于中所罹患的显然不确定性仍然很较低，的设备并行也依赖于不确定性和抑制剂。不太可能的范本忽略了知情对等管理者的重要性，即审计个人获益随机性和终身置入的设备的不确定性。

然而，随机临床的研究课题总体分析方法通常只提供者符合试验车情况下症状的参阅级别的结果。然而，个别症状在许多总体依赖于差异，可能会会制约获益的可能会性。常规来讲，方式有单因子（one-variable-at-a-time）亚组分析方法不能以依赖于的方式探讨治果的差异性（HTE，heterogeneity of treatment effec），但由于症状同时在许多不同重要总体的差异，因此在多因素关注度和个体的特殊性总体依赖于众所周知的问题。

2021年12月来自美国的Did M. Kent等在 JAMA 上公布了他们对六项 RCT 试验车个体旁观者数据的概要分析方法结果，以早先开发的打分系统依此，审计PFO并行对卒于中所罹患的差异性。

SCOPE（Systematic， Collaborative， PFO Closure Evaluation）牵头会的研究课题医护人员汇集了所有6项随机临床的个体症状数据，这些试验车比较了PFO并行牵头抑制剂用药与除此以外抑制剂用药对PFO之外卒于中所症状的作用，共有归入了3740名旁观者。这些试验车于2000年至2017年在亚洲地区范围内顺利完成。

归入的症状顺利完成了PFO并行牵头抑制剂用药或单纯抑制剂用药。亚组分析方法采用了RoPE（Risk of Paradoxical Embolism）打分（10分打分系统，得分较极低说明了了症状年龄较轻且无血管病危险性因素）和PASCAL（PFO-Associated Stroke Causal Likelihood）归纳系统，将RoPE打分与PFO极低危特征（房间隔动脉瘤或较大分流）相结合，将症状分为3类本质：不可能会（unlikely）、可能会（possible）和很可能会（probable）的PFO 之外卒于中所。

主要故事情节为动脉瘤卒于中所。

在57个月（IQR，24-64）的中所位随访中所，3740名症状显现121个故事情节政治事件。抑制剂用药的卒于中所年转化肾癌为1.09%（95%CI，0.88%-1.36%），战马并行的卒于中所年转化肾癌为0.47%（95%CI，0.35%-0.65%）（HR，0.41[95%CI，0.28-0.60]）。

亚组分析方法显示统计上显着的交互作用。较低RoPE打分较低与极低RoPE打分症状主要故事情节（动脉瘤卒于中所）的HRs都为0.61（95%CI，0.37-1.00）和0.21（95%CI，0.11-0.42）（交互作用P=0.02）。PASCAL归纳系统归纳为不可能会、可能会和很可能会的症状主要故事情节（动脉瘤卒于中所）的HRs都为1.14（95%CI，0.53-2.46）、0.38（95%CI，0.22-0.65）和0.10（95%CI，0.03-0.35）（交互作用P=0.003）。2年时，PASCAL归纳不可能会、可能会和很可能会症状的主要故事情节（动脉瘤卒于中所）显然不确定性降较低率都为？0.7%（95% CI，-4.0%至2.6%、2.1%（95%CI，0.6%-3.6%）和2.1%（95%CI，0.9%-3.4%）。

PASCAL归纳不可能会症状的战马之外不顺政治事件率较极低；随机45天后，PASCAL归纳不可能会、可能会和很可能会症状的战马增加房颤的显然不确定性都为4.41%（95%CI，1.02%至7.80%），1.53%（95%CI，0.33%至2.72%）和0.65%（95%CI，？0.41%至1.71%）。

最终作者认为，对于18至60岁的PFO之外卒于中所症状，根据卒于中所与PFO本质的随机性归纳，不同组别的症状采用并行战马降较低卒于中所罹患的不确定性是不同的。该归纳系统具有指导个体转化管理者的能力。

原始出处：

Did M. Kent， et al. Heterogeneity of Treatment Effects in an Analysis of Pooled Individual Patient Data From Randomized Trials of Device Closure of Patent Foramen Ovale After Stroke. JAMA. 2021 Dec 14；326(22)：2277-2286. doi： 10.1001/jama.2021.20956.