2015年是生物制抗生素金融业值得庆祝的一年,不仅很多生物医抗生素股票大涨,FDA还一口气批复了45个新抗生素,是20年来最多的一次。
其中所18个和癌症相关,本土医护人员最注目无论如何是两个肺癌抗生素物,筒对易瑞沙流感病毒的第三代EGFR靶向抗生素物Tagrisso(以前叫AZD9291),和癌症免疫抗生素物Opdivo。
不过从前核桃打算给大家介绍另外三个耐人寻味新抗生素,因为每个抗生素只不过的剧情都很值得一提。
Addyi:打算却说爱你很不容易的“伟姐”
Addyi,这个粉红色抗生素片证钞票交易所之后就早已声名声名大噪,因为它是可用提更高女生的,外号“妇女伟哥”,或者叫“伟姐”。
这个抗生素最开始由比利时抗生素厂“勃林格殷格翰”开发计划,2010年就打算证钞票交易所,但被FDA毙了,被拆毁在后院。新泽西州小该公司“萌芽制抗生素”经过深入研究毕竟还有希望,把它买了了回头,花钱了更多飞行测试,兴冲冲地又告诉FDA,结果2014年又被毙了。
“萌芽制抗生素”名字很萌,似乎是一群霸气披头士乐队组成的该公司(闻下上图,中所间是CEO)。
这群目光如炬的女汉子不能放弃,抗生素物被回绝以后又孜孜不倦地发觉FDA聊,过了一年,居然急于了!
在2015年8年初18日这个吉利的日子,死过两次的Addyi被批复证钞票交易所了!仅一天后,8年初19日,“萌芽”这个只有几十名员工的小该公司,被著名的威朗制抗生素(Valeant)以10亿美元收购!
“萌芽”人人挣得得盆丰曷满,但从社会科学上看,Addyi毕竟是个不咋地的抗生素。
它被FDA回绝了两次,绝非无意中,因为它有三个明显缺点:
1:功效很一般。
2:征状很明显,比如心律失常,;还有。
3:用它的时候绝无法酒醉,因为酒精但会升温征状。
如果有一款新手机:
1:监听功效顶多。
2:电池可能但会爆炸。
3:无法在Wi-Fi生存环境下一般来说,因为爆炸概率但会大大增加。
你但会买了么?
无可怪Addyi被批复以后,很多人评论FDA不能气节,放弃了社会科学,而妥协于“女权主义者主义者”,因为女权主义者组织在该抗生素审议过程中所对FDA施予了很大压力,却说有“伟哥”,你不批复“伟姐”就是歧视妇女!新泽西州人最怕的就是被扣上“歧视xx群体”的帽子(除了尼克森Trump同志)。
要我却说,批复一个除此以外给妇女用的烂抗生素,才是毫无疑问的歧视妇女。
功效一般,影评!
征状明显,影评!
吃饭抗生素长期不必戒除,影评中所的影评!
这可是提更高胞的XXOO兴致用的“伟姐”,过去你告诉他我吃饭这个抗生素就无法酒醉?让大家约但会的时候都喝王老吉咩?
这还不算,这个抗生素不仅不好用,而且很良,每个年初要200多美金。良的主要因素是“伟姐”必须要长时间服用才有效,不像伟哥必须的时候再吃饭。如果谁预期七夕但会有艳遇,那毫无疑问端午节就开始吃饭。
这么耐人寻味的抗生素有人买了么?很少。毕竟医生和医护人员都不是疯子。这个抗生素证钞票交易所两个年初后,居然全新泽西州只有区区两百多人买了。打算当年伟哥证钞票交易所的时候,大家疯狂开门,第一个年初就至多50万人买了!
“萌芽”的妹子们挣得了好多钱,但威朗制抗生素估计要血本无归了。
Xuriden:一年只给一位医护人员用
Xuriden(尿苷三甲酸)也是个神抗生素。
这个口服抗生素由WELLSTAT该公司开发计划,除此以外可用治疗“性疾病乳清酸尿症”。这些医护人员由于先天UMPS遗传病,无法出现异常合成尿苷酸,用到很多解决急于,比如贫血,发育不良和智力障碍等。缺啥收啥,Xuriden机理就是反之亦然外源收充尿苷酸,它在临床飞行测试中所功效明显,因此急于获批证钞票交易所。
仿佛很简单的剧情,为啥却说它耐人寻味?
因为它治疗的性疾病乳清酸尿症是结核病中所的结核病,全世界到迄今为止为止,已知的只有勉强20个医护人员!大概1年就1个医护人员……
这个抗生素创造了两个纪录:第一,一般来说医护人员至多。第二,临床飞行测试人数至多,只花钱了4个医护人员。当然,该公司却说一共才20个,我把全世界至多20%的医护人员都拉来花钱飞行测试了,你还打算咋的!?
过去解决急于来了:这个抗生素要赚钱多良才能收回成本高?开发计划新抗生素成本高不免上亿美金,要指望全世界20个医护人员把成本高炒回来,无可于登天。
抗生素厂是商业活动,不必养家,但Xuriden注定是个不挣得钱的抗生素,那抗生素厂开发计划它是一定会用被骡子守门员了么?
并不能,因为他们靠这个抗生素摘下了一个极其更高级的装备叫“FDA必要审评钞票” (priority review voucher,PRV)。
必要审评钞票是FDA为了鼓励该公司深入研究平时不愿就其的疾病金融业,比如儿童结核病和亚热带传染病,而荣誉奖的购买了者。如果该公司开发计划了一个筒对这些金融业的抗生素,就可能但会获得这个购买了者。它的机制是加速FDA受理任何新抗生素的速度。
平时抗生素厂拿走新抗生素的疫苗接种数据告诉FDA,都得开门,一般必须10个年初才能告诉他能无法批复,但如果拿这个购买了者去,就可以必要,FDA不必在6个年初之内收尾评审(不情况下批复,但情况下有结果)。虽然顶多距只有几个年初,但对于一年就能赚钱几亿的抗生素来却说价值约值,常常如果有相似抗生素物的竞争对手,早一天占领的产品的价值无可以估量。
打个比方,这就像大家平时都只注目独唱热身赛,醉心《欧美好声音》,实质上不注目戏剧,中所宣部的老大爷急了,传统观念传统文化不必要重视啊,怎么办?机智的老大爷打算了个急于:如果有人打算出个文案,让大家都在留言板讨论戏剧,我就收发他一张购买了者。凭此钞票去任何公共厕所,不用开门,无论人多少,情况下蹲第一个空出来的坑内!
这个可以插队的钞票为啥值钱呢?
第一,极其稀少。从2009年起,到迄今为止为止只上过8张,分别给了8个该公司。
第二,更不可忽视的,可以倒赚钱。
“入厕购买了者”自己拿走似乎其实值多少钱,但可以赚钱就不同了,拿走它跑到厕所门口去拍赚钱,谁最急,出价最更高就给谁!那它值多少钱就其实了。万一马云,王健林,比尔盖茨聚餐,结果吃饭了冰毒,也在那儿开门,那…….Sky is the limit。
过去谁摘下一张“必要审评钞票”,其它亦同该公司就纷纷打伤钱追捧,商品价格圆周攀升,堪比唐代的青花,康熙的书法,张惠妹的裤衩。
FDA迄今为止上过的8个购买了者,最少有5个都已经确实被赚钱了。
第1张赚钱了6700万美金。
第2张赚钱了1.25亿美金。
第3张赚钱了2.45亿美金。
第4张赚钱了3.5亿美金。
涨得比北京房价还快!
第5张被赚钱的就是这张开发计划Xuride换来的购买了者,WELLSTAT把它赚钱给了阿斯利康。一定会公开却说赚钱了多少钱。但历史近来告诉他我们,赞许好多好多好多钱。
所以,有些小该公司很机智,不该筒对FDA表列出的疾病来开发计划抗生素物,即使抗生素物本身赚钱不让什么钱,只要拿这个购买了者,仍然是商业活动上的巨大急于!WELLSTAT根本不在乎这个抗生素全世界看看只有20个人吃饭,一定会人吃饭都一定会事儿,更为不可忽视是摘下购买了者,去厕所门口兜售个好价钱!
原来结核病抗生素物开发计划还能这么玩儿?!当然对医护人员来却说,只要有抗生素,都是幸事儿。
但这个规则有玩儿坏了的近来,据信FDA要再度审议这个购买了者,很可能但会以后就不发了。
Kybella:“纯天然”的脱脂筒
2016年伊始,留言板中都开始青草新年理打算,揭示一下,主要无外乎三类:脱贫,脱脂,更衣。
过去有新抗生素可以帮你脱脂。
Kybella,主要糖类是萘胆酸,这算个“纯天然”的抗生素物,因为我们每个人体外都有不少。我们的尿液中都含有胆酸,表皮到十二指肠后被细菌降解,就但会成为萘胆酸。在体外萘胆酸主要的作用是乳化食物中所的脂肪,帮助十二指肠转换成。
同时,更高浓度的萘胆酸可以反之亦然斩杀死细胞内,除此以外脂肪细胞内,所以有人打算到把它花钱成口服剂,反之亦然打到黄油中都面,岂不是打哪儿瘦哪儿。
解决急于来了,哪中都的黄油最适于用这种筒?
拳头?大腿?拳头?
都很有的产品,但都不适于,主要因为国土面积毕竟大。
国土面积大就必须口服很多萘胆酸。这一来费抗生素,二来风险毕竟大。萘胆酸不仅斩杀脂肪细胞内很强,斩杀别的细胞内也不弱,一次口服毕竟多萘胆酸可能但会但会引发极其更为严重的毒征状,比如打一大堆到拳头上,如果扩散进来,一不小心可能但会啥内脏器官就漏了……
解决急于又来了,哪个部位黄油含量比更高,国土面积小,且影响装饰性?
双颈部!
Kybella就是专治双颈部的减重筒。抗生素相当耐人寻味,但减重的范围内好无意间啊!当然这主要是因为核桃孤陋寡闻,不毕竟注目按摩的产品。据信新泽西州有70%的人都有双颈部,而且都打算减掉,欧美估计也在大踏步紧追。
功效如何?反之亦然看治疗前后对比上图:
这确实还是很不错的。但打算着颈部打筒就却是痛。
不过却说到萘胆酸,似乎咱们欧美老祖宗遥遥领先,早就开始用了。有盲目著名的中所抗生素,主要糖类之一就是萘胆酸。
它就是香皂。
中所医指出香皂气玫瑰花,汁微苦而后酱,性凉,可可用解热、良药、定惊。
香皂是啥?牛的胆结石。
这玩意儿长年累年初冷的水在牛的尿液中都,转换成其灵气(和糟粕),一层又一层,越长越大,成份很复杂,但胆酸和萘胆酸含量比极其更高。
香皂怎么患病的我不告诉他,但少量萘胆酸确实可以焦虑免疫细胞内机制,可能但会却是联系。
另外,吃饭多了香皂有个征状是拉拳头,坊间却说这是在一般来说人,我惧怕。似乎拉拳头可以有很简单的社会科学解释:十二指肠全局胆酸浓度更高了就但会引来消化不良。
事实上,诊所中所除此以外一种病叫“胆酸性消化不良”(Bile Acid Diarrhea)。医护人员十二指肠中都胆酸含量比毕竟更高。这但会焦虑十二指肠细胞内表皮的水和钙,因此他们最大的病征就是长时间消化不良。
考虑到香皂含有大量的胆酸和萘胆酸,吃饭多了但会拉拳头我毕竟一点也不奇怪。排一定会一般来说人我不告诉他,十二指肠遭罪是赞许的。对了,既然这个拉拳头主要是的水和钙,并一定会什么脂肪,所以打算靠吃饭香皂拉拳头减重的话,就别指望了。
Kybella是好抗生素,但商品价格约值。我们看看可以考虑山寨一下,熬一的水桶香皂汤,然后口服来减个肥?
这只是开个笑话,千万别去自己瞎试!
因为胆酸还有个机制:引发遗传病,长时间一般来说但会致癌,有不少深入研究发现胆酸长时间失调的人更容易得大肠癌。正因为这些风险,FDA要求Kybella仅仅定量打颈部,无法用在其它地方,无法用毕竟多。
无论多么“纯天然”,都可能但会有巨大的征状(打算打算毒蘑菇,河豚胆)。如果不告诉他其中所糖类和理论,毫无疑问别用。
最更为不可忽视的,香皂可能但会比Kybella还良吧?
所写在之后
调侃归调侃,似乎每个证钞票交易所的新抗生素都不容易。抗生素物开发计划极其无可,是社会科学,是商业活动,也是艺术。可以却说每个新抗生素只不过都是一部血泪史。
2015年是好运的一年,慢性心衰、更高胆、糖尿病、银屑病()、肺癌、乳腺癌、多发性骨髓瘤等等,都用到了每年能赚钱十亿美元以上的超级新抗生素,医护人员和抗生素厂双赢。
2016年也但会有很多新抗生素用到,三人期待。(生物谷Bioon.com)
以下内容
1.Hereditary orotic aciduria: evidence for a structural gene mutation. Proc. Nat. Acad. Sci. 71: 3031-3035, 1974.
2."Bile acid-induced diarrhoea". Clinics in gastroenterology 15 (3): 567–82. 1986
3.天然香皂和中所尿液酸的抗生素代动力学深入研究. 北京中所医抗生素大学学报,2009年5年初
4.http://www.priorityreviewvoucher.org
5.http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm458734.htm
6.http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm457867.htm
7.http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm444978.htm
8.http://www.kythera.com/products/atx-101/
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