JCLA：应用电学发光法定量测定抗分形多胺单克隆抗体E6011在猴子和人类体内的药代动力学研究

2021-12-27 07:25:09 来源:

E6011是一种人源防fractalkine单莱卡防体，目前为止正应用于放射治疗各种泌尿系统性疾病，如类风湿关节炎。本研究课题建立了电能化学发光(ECL)法测定狐猴人体内和人人体内之前E6011的步骤。

研究课题人员用fractalkine检测人体内之前的E6011，用钌标记的兔防E6011 Fab多莱卡防体检测ECL。E6011人体内之前从0.02和0.1可需求二阶μg /毫升的狐猴子和全人类的人体内，最高稀释需求量为500。然后根据人类研究课题指南对该步骤顺利完成了验证。

五种剂量的质需求量控制仪器在a‐之前的灵敏度和复杂程度以及出厂数间重塑性指出，比较误差和比较标准偏差在可接受的标准范围内。在全人类和狐猴子之前，E6011的回收率分列92.9%‐121.7%和85.0%‐109.3%。稀释延续性、无前体效应、无防原影响。平行度也被推测适用发生的临床样本研究课题。对各类型平稳性顺利完成了评价，结果指出，在冷冻条件下，E6011在狐猴人体内之前平稳367天，在人人体内之前可平稳735天。

研究课题指出，该步骤已出乎意料运用狐猴子和全人类的药代力学研究课题。

原始出处：

Muneo Aoyama, Yuji Mano,Application of anelectrochemiluminescenceassay for quantification of E6011, an antifractalkine monoclonal antibody, topharmacokinetic studies in monkeys and humans

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