2019 ASCO：孝达生物发布其贝伐单抗生物仿制药IBI305的安全性数据

2021-12-06 08:05:54 来源:

在美国2019年ASCO联席会议上，南丰生物宣布其贝伐抗击病毒生物仿制药IBI305与贝伐抗击病毒相比，在晚期非鳞状NSCLC病人（NCT02954172）中的可用性样本。IBI305是由南丰生物开发用作治疗非小细胞核白血病（NSCLC）、消化道肝癌和其他恶性的重组人源化抗击血管表皮糖蛋白（抗击VEGF）单克隆抗击体。贝伐抗击病毒已在全世界批准用作多种类型的恶性，包括非小细胞核白血病的治疗，并具有良好的可用性和实证。但是由于充裕的价格，造成贝伐抗击病毒的采用率相对较低。NCT02954172深入研究由复旦大学附属医院李章博士领导，是一项多中心、随机、双盲、平行、有意控制的III期深入研究。在NCT02954172的450名招募病人中，IBI305组有224名病人，贝伐抗击病毒组有226名病人。结果显示2组的中间体持续时间（DoR）相似，治疗激起的不良惨案（TEAE）与贝伐抗击病毒的已知不良惨案简述一致。根据该深入研究的结果，IBI305的抗击病毒申请（NDA）于2019年1月被NMPA接受，并被颁赠优先审核长时间。原始引自：#axzz5pfs8TceG本文系梅斯医学（MedSci）原创编译整理，转载只需授权！