NEJM：又添证据——创新药为最难治脑瘤患者提高7倍反应率！

三有性子宫颈癌（TNBC），也称三有性帕金森氏综合症，是指缺失雌皮质醇受体（ESr或Er）、孕酮受体（Pr）表述与缺失表皮生长因子受体-2基因（HER）表述的帕金森氏综合症。由于这三个表观的特征常鲜见于此分型中所，如皮质醇放射治疗等在内的常见子宫颈癌放射治疗方案对三有性子宫颈癌病综合症一般无效。

目前主要采取入院对该癌综合症还包括分散期在内各个阶段进行放射治疗。但因入院率较高，对病综合症预期求生存时间改善不小，这一矛盾现象也被称为“三有性法则”。与其它药物进行联合放射治疗早已被入院确认有效。在美国，超50%的可同样手术的病综合症同样了切除术。

分散性TNBC病综合症的预后很差。Sacituzumab govitecan（SG）是一种抗体-药物结合物，由针对人类顾名思义细胞核表面抗原2（Trop-2）的抗体组成，该抗原在大多数帕金森氏综合症中所表述，通过专有的可水解连接剂与SN-38（同构异构酶I抑制剂）结合。

2019年公开发表在《马萨诸塞柳叶刀》NEJM上的研究课题标示出，SG对108名早已给予过3种放射治疗的分散性TNBC癌病综合症的效果很大比起入院。临床获益率为45.4%。中所位无成果求生存期为5.5个翌年（95%CI，4.1-6.3），总求生存期为13.0个翌年（95%CI，11.2-13.7）。

108名病综合症的无成果求生存期的K-M分析。

除此以外，亚太地区ASCENT研究课题该组织进一步开展了3期随机入院。研究课题部门对入院或难治的分散性TNBC病综合症的SG与单药入院（eribulin、vinorelbine、capecitabine或gemcitabine）效果进行安全性评估。主要往北是没有人脑分散的病综合症的无成果求生存期。

结果再次公开发表在NEJM上。一共468名没有人脑分散的病综合症被随机分配给予SG（n=235）或入院（n=233）。所有大多数人中所位成年为54岁；所有病综合症以前都运用于过他汀类药物。

总的来说，给予SG的病综合症疾病成果或幸存者的凶险减缓59%（HR=0.41；95%CI ：0.32-0.52）。给予SG放射治疗的中所位无成果求生存期为5.6个翌年（95%CI：4.3-6.3），给予入院的中所位无成果求生存期为1.7个翌年（95%CI：1.5-2.6）。运用于SG的中所位总求生存期为12.1个翌年（95%CI：10.7-14.0），运用于入院的中所位总求生存期为6.7个翌年（95%CI：5.8-7.7），幸存者安全性减缓52%（HR=0.48；95%CI：0.38-0.59）。

运用于SG的合理性反应的病综合症百分比为35%，运用于入院的百分比为5%。3级或不够高等级的主要放射治疗相关缺失血案的发生率是中所性粒细胞核减小综合症（运用于SG为51%，运用于入院为33%）、白细胞核减小综合症（10% vs 5%）、头痛（10% vs

与单药入院相比，SG放射治疗无成果求生存期和总求生存期很大拉长

今年4翌年，SG早已获美国FDA完全批准。在分散性三有性帕金森氏综合症病综合症中所，运用于SG的无成果和总求生存期明显长于单药入院。

参考文献：

Sacituzumab Govitecan in Metastatic Triple-Negative Breast Cancer. N Engl J Med 2021; 384:1529-1541. DOI: 10.1056/NEJMoa2028485